Standarder for ISO 9000-serien

Akronymet ISO 9000 identifiserer en rekke forskrifter og retningslinjer utviklet av International Organization for Standardization (ISO) som definerer kravene for realisering innen en organisasjon av et kvalitetsstyringssystem , for å gjennomføre forretningsprosesser , forbedre effektiviteten i produktskaping og levering av tjenester , oppnå og øke kundetilfredsheten .

Historie

ISO 9000 ble først utgitt i 1987 av den internasjonale standardiseringsorganisasjonen . [1] Den var basert på British Standards Institutions BS 5750- standard som foreslo standarden ved ISO i 1979. [2] Den kan imidlertid spores tjue år tilbake til USAs forsvarsdepartements standard MIL-Q-9858 utgitt i 1959, og til britiske standarder Def Stan 05-21 og 05-24. Flere organisasjoner som leverer offentlige etater må ofte overholde tekniske standarder som NATO AQAP, MIL-Q og Def Stan. Så selskaper tok i bruk ISO 9000 i stedet for lignende enkeltstandarder. [3]

ISO 9000

Innhold

Standarden, som ikke kan sertifiseres , beskriver vokabularet og de grunnleggende prinsippene for kvalitetsstyringssystemer og deres organisering; den nåværende utgaven er UNI EN ISO 9000: 2015.

Historie

ISO 9000-standarden "Kvalitetsstyringssystemer - Grunnleggende og vokabular " som for tiden er i 2015-utgaven, identifiserer "leksikonet" for 9001 og 9004.

ISO 9001

Innhold

ISO 9001 kvalitetsstyringssystemer - krav definerer kravene til et kvalitetsstyringssystem for en organisasjon. Kravene som uttrykkes er av generell karakter og kan implementeres av enhver type organisasjon; siste revisjon i september 2015 (ISO 9001: 2015).

ISO 9001 er referansestandarden for en organisasjon som har til hensikt å planlegge, implementere, overvåke og forbedre både drifts- og støtteprosesser, designe og implementere kvalitetsstyringssystemet som et middel for å nå mål. Kunden og hans tilfredshet er kjernen i ISO 9001; hver aktivitet, applikasjon og overvåking av aktivitetene/prosessene er faktisk rettet mot å bestemme maksimal tilfredshet for kunden (og, hvis aktuelt, sluttbrukeren). Anvendelsesfasene av standarden starter fra definisjonen av prosedyrene og registreringene for hver enkelt prosess eller makroprosess identifisert i bedriftsorganisasjonen.

Den går gjennom alle områder av organisasjonen som inkluderer [4] :

Alt med en nøye analyse av forretningsmuligheter, definisjonen av oppdraget og bedriftens visjon uttrykt gjennom kvalitetspolitikken . Det utføres en nøye kontroll i forhold til selskapets virkelighet på forvaltningen av menneskelige og instrumentelle ressurser.

Spesielt når det gjelder leverandører, er det svært nyttig å referere til ISO 10005 som identifiserer retningslinjene for å definere kvalitetsplanen , et nyttig verktøy som hver leverandør bør ta i bruk for å demonstrere hvordan den har til hensikt å garantere kontraktsbestemmelsene overfor kunden. Kvalitetsplanen kan faktisk betraktes som en undergruppe av kvalitetssystemet til et selskap som, til tross for at de ikke har ISO 9001-sertifisering, har til hensikt å forklare oppførselsreglene for systemet til kunden.

Fra kundebedriftens synspunkt er det å kreve kvalitetsplanen i forhold til kontrakten det første logiske trinnet som er nødvendig for å forstå hvordan leverandøren administrerer kontrakten.

I Italia og Europa sprer den seg betraktelig med betydelige årlige økninger. For noen sektorer og i forhold til offentlige konkurranser ( anbud og anbud) er ISO 9001-sertifiseringen obligatorisk.

Historie

ISO 9001-standarden Kvalitetsstyringssystemer - Krav ble utgitt i 1987, revidert for første gang i 1994 og vesentlig revidert med en radikal endring av tilnærming og visjon i 2000. Det var en påfølgende mindre revisjon i 2008 (ISO 9001: 2008), implementert samme år av UNI (UNI EN ISO 9001: 2008 [7] ).

Den 14. november 2008 publiserte ISO den nye utgaven ISO 9001: 2008 [8] som ingen krav er lagt til eller fjernet til, men kun de eksisterende bedre spesifisert.

Den 26. november 2008 i Italia trakk UNI 2000-utgaven [9] for å erstatte den med UNI EN ISO 9001: 2008 [10] .

ISO 9001: 2000/2008 sørger for en global og fullstendig sertifiseringstilnærming slik at det ikke er mulig å ekskludere visse sektorer eller forretningsprosesser, hvis de er til stede i organisasjonen, som er nødvendige for å tilfredsstille kundene.

Den 15. september 2015 publiserte ISO en dyptgripende og nyskapende revisjon av standarden med den nye utgaven ISO 9001:2015. Den 23. september 2015 ble den italienske versjonen av EN / ISO 9001: 2015 publisert av UNI (15.09.2015). [11]

UNI EN ISO 9001: 2015 vedtar ISO High Level Structure (HLS) ordningen i 10 kapitler i følgende underavdeling:

I tillegg til å være strukturert med denne nye tittelen på kapitler og avsnitt som er felles for alle de nye ISO-systemstandardene, inneholder den flere betydelige innovasjoner, først og fremst tilnærmingen til risikostyring for design, implementering, forbedring av kvalitetsstyringssystemet. I tillegg er det lagt stor vekt på ledelses- og støtteprosesser, som bygger bro over det historiske gapet i de gamle normene med de operasjonelle.

Trenden mot reduksjon av regulatoriske dokumentarpålegg, som begynte med 2000-utgaven og fortsatte med 2008-utgaven, ble ytterligere konsolidert med 2015-utgaven, så mye at valget av hvilken dokumentarkitektur som skulle tas i bruk ble helt valgfritt. ISO 9001: 2015 er, etter struktur og leksikon, en standard for styringssystemer av enhver type organisasjon, etter størrelse, sektor, struktur, eierskap eller tilhørighet, marked eller formål osv.: den opprinnelige og tradisjonelle orienteringen til strukturert industriell virksomhet som produserer [12] materielle produkter har totalt forsvunnet for å inkludere produksjon av tjenester også.

Over tid, med fremgangen i de ulike utgavene, har ISO 9001 endret seg mye. De to første utgavene var svært fokusert på kvalitetskontroll , kvalitetssikring og var nesten egnet for en enkelt type virksomhet: produksjon, strukturert, kompleks produktprodusent eller med komplisert distribusjon/assistanse. Det eksplisitt påkrevde byråkratiet var ganske høyt. Gradvis har påfølgende utgaver eliminert språket og reseptene som er typiske for de originale sektorene for å favorisere tilpasningsevne også til små selskaper og mikrobedrifter [13] , til de som ikke produserer eller markedsfører produkter, men leverer tjenester og til offentlige administrasjoner . Gjeldende utgave for krav, vilkår og struktur, er en ISO 9001-standard som fullt ut tilpasser seg enhver organisasjon, ikke minst fordi den ikke lenger inneholder noen pålegg om kvalitetshåndbok og dokumenterte prosedyrer. Den nye visjonen er at normen må være fleksibel og tverrgående, av en ytelsesmessig og ikke-preskriptiv type, for å tilpasse seg organisasjonen som implementerer den, ikke omvendt slik den vanlige tilnærmingen var tidligere. Dette innebærer også en annen revisjonsstil for å sikre samsvar med standarden.

Den gamle 2000-overhalingen heter fortsatt upassende Vision 2000 . Denne betegnelsen er ikke navnet på en standard, men det er et generisk navn promotert av ISO og i Italia av UNI som identifiserte en rekke aktiviteter ( utkastversjoner av standarden, debatter og endringer, opplæring, formidling, dokumentasjon, etc.) som gjaldt den nye familien av kvalitetsstandarder utgitt i desember 2000. Vision 2000 var derfor ikke en standard, men prosjektet som kulminerte med utgivelsen av 2000-revisjonen av ISO 9001.

Historie

År Beskrivelse
1987 1. utgave
1994 2. utgave
2000 3. utgave
2008 4. utgave
2015 5. utgave

ISO 9004

Innhold

Dokumentet, som er en ikke-sertifiserbar standard [14] , inneholder en retningslinje for å hjelpe en organisasjon med å oppnå varig suksess gjennom kvalitetsstyring. Standarden inneholder også et opplegg som skal brukes til å utføre en egenvurdering.

ISO 9004 gjør det mulig å identifisere ideer for å forbedre behovene som er uttrykt i ISO 9001. I praksis utvides minimumskravene til ISO 9001 kraftig ved å gi forslag med sikte på fremragende ledelse utvidet til hele organisasjonen.

Historie

Den første ISO 9004 ble utstedt i 1987: på italiensk UNI EN 29004: 1988 - Kvalitetsstyring og elementer i kvalitetssystemet. Generell veiledning. Den andre utgaven, ISO 9004-1 med uendret tittel, utgitt i 1994, deretter vesentlig revidert i 2000 (Quality management systems - Guidelines for performance improvement). Påfølgende revisjon er i 2009 (ISO 9004: 2009) implementert samme år av UNI (UNI EN ISO 9004: 2009 Managing an organization for lasting success - The quality management approach).

Den nåværende utgaven av ISO 9004 er fra 04/2018. Italiensk versjon (11/2018): UNI EN ISO 9004: 2018 Kvalitetsstyring - Kvalitet i en organisasjon - Retningslinjer for å oppnå varig suksess.

Historie

År Beskrivelse
1987 1. utgave
1994 2. utgave
2000 3. utgave
2009 4. utgave
2018 5. utgave

Andre standarder

Tidligere var det også ISO 9002- og 9003-standardene, erstattet av ISO 9001. Sertifiseringen deres er ikke lenger anerkjent nasjonalt og internasjonalt da de ble definitivt trukket tilbake i 2003. I tillegg inkluderer ISO 9000-familiepakken andre spesifikke standarder, alltid relatert til kvalitet , men i alle fall ikke sertifiserbar.

Sertifisering

Den eneste standarden i ISO 9000-familien som et selskap kan sertifiseres for er ISO 9001; de andre er bare nyttige veiledninger, men valgfrie, for å favorisere riktig anvendelse og tolkning av prinsippene i kvalitetssystemet.

Anvendelse

Standardene til ISO 9000-serien er universelle og deres anvendelighet uavhengig av størrelsen eller sektor av aktiviteten, derfor er de gyldige for et selskap eller for enhver annen type organisasjon.

De definerer generiske prinsipper som organisasjonen [15] må følge, men ikke måten den må produsere visse produkter på: av denne grunn gjelder de ikke for produkter eller tjenester, men bare for organisasjonen som lager dem. I henhold til dette perspektivet garanterer ISO 9001 overvåking av operasjonell kontroll og bestemmer styrker og svakheter for å bestemme effektiviteten og effektiviteten over tid. For tiden brukes ISO 9000 i industrien som referansemodell for kvalifisering og valg av leverandører og i kontrakter mellom leverandører og kunder .

Global diffusjon

Spredningen av ISO 9001-sertifiseringer er vist i tabellen nedenfor.

Totalt antall ISO 9001-sertifiseringer (ved slutten av hvert år)
2000 [16] 2001 [16] 2002 [16] 2003 [16] 2004 [17] 2005 [17] 2006 [17] 2007 [17] 2008 [18]
409 421 510 616 561 747 567 985 660 132 773 867 896 929 951 486 980 322
2009 [18] 2010 [18] 2011 [18] 2012 [19] 2013 [18] 2014 [18] 2015 [18] 2016 [18] 2017 [18]
1 063 751 1 076 525 1 009 845 1 017 279 1 022 877 1 0363 321 1 034 180 1 105 937 1 055 028
Topp 10 land etter antall ISO 9001 (2019)-sertifiseringer [20]
Stilling Land Antall sertifiseringer
1 Kina 280 386
2 Italia 92 298
3 Tyskland 47 868
4 India 34 397
5 Japan 33 330
6 Spania 30 801
7 Storbritannia 25 292
8 Frankrike 21 696
9 Amerikas forente stater 20 956
10 Brasil 17 952
Topp 10 land etter antall ISO 9001 (2018)-sertifiseringer [21]
Stilling Land Antall sertifiseringer
1 Kina 295 703
2 Italia 87 794
3 Tyskland 47 482
4 Japan 34 335
5 India 31 795
6 Spania 29 562
7 Storbritannia 26 434
8 Amerikas forente stater 21 848
9 Frankrike 21 095
10 Brasil 16 351
Topp 10 land etter antall ISO 9001 (2016)-sertifiseringer [19]
Stilling Land Antall sertifiseringer
1 Kina 340 210
2 Italia 137 835
3 Tyskland 56 445
4 Japan 44 456
5 Storbritannia 34 311
6 India 32 424
7 Spania 31 747
8 Amerikas forente stater 28 581
9 Frankrike 21 537
10 Brasil 20 232
Topp 10 land etter antall ISO 9001 (2010)-sertifiseringer [18]
Stilling Land Antall sertifiseringer
1 Kina 255 052
2 Italia 143 305
3 Russland 62 265
4 Spania 59 854
5 Japan 58 836
6 Tyskland 50 583
7 Storbritannia 43 293
8 India 33 932
9 Amerikas forente stater 25 101
10 Sør-Korea 24 778
Topp 10 land etter antall ISO 9001 (2009)-sertifiseringer [18]
Stilling Land Antall sertifiseringer
1 Kina 257 076
2 Italia 130 066
3 Japan 68 484
4 Spania 59 576
5 Russland 53 152
6 Tyskland 47 156
7 Storbritannia 41 193
8 India 37 493
9 Amerikas forente stater 28 935
10 Sør-Korea 23 400

Merknader

  1. ^ BSOL Academic-BSI Group , på Bsieducation.org .
  2. ^ Standarder, opplæring, testing, vurdering og sertifisering - BSI Group , på Bsigroup.com .
  3. ^ DH Stamatis, Understanding ISO 9000 and Implementing the Basics to Quality , CRC Press, 8. august 1995, ISBN  978-0-8247-9656-3 . Hentet 14. februar 2018 .
  4. ^ Listen viser til et produksjonsselskap. Offentlig forvaltning, handel, tjenester, foreninger mv. de har åpenbart forskjellige funksjoner og prosesser.
  5. ^ Salg er en forenkling (åpenbart ikke inkludert i standarden som er generisk og har tittelen "krav til produkter og tjenester"). Det skal forstås som den kontraktsmessige administrasjonsprosessen med kunder eller brukere, uavhengig av den spesifikke juridiske typen kontrakt.
  6. ^ Avhengig av type produkt, kan det generiske uttrykket "produksjon" refereres til med mer spesifikke termer: produksjon, konstruksjon, montering eller montering, bearbeiding, behandling, utførelse, etc. Ditto, for tilbudet når det gjelder tjenesten. Produktet kan bli referert til som "materiale", "arbeid", "bra".
  7. ^ Errata EC-1: 2009 En errata ble utstedt i 2009.
  8. ^ ( EN ) ISO 9001:2008 - Kvalitetsstyringssystemer - Krav , på iso.org . Hentet 25. oktober 2014 .
  9. ^ webstore.uni.com Arkivert 28. november 2006 på Internet Archive .
  10. ^ webstore.uni.com
  11. ^ Publiserte 2015-versjonen av ISO 9001 , på icmq.it. Hentet 29. september 2015 .
  12. ^ Eldre utgaver av ISO 9001 rapportert i tittelen "Kvalitetssikring innen design, utvikling, produksjon, installasjon og service".
  13. ^ Eller profesjonelle firmaer, nettverk av fagfolk, foreninger, ideelle organisasjoner og lignende, etc.
  14. ^ Ikke sertifiserbar betyr ikke at den ikke kan brukes til en spesifikk revisjon.
  15. ^ Organisasjon er et begrep regulert av ISO 9000 og står for: selskap, offentlig organ, profesjonelt firma, selskap, gruppe, selskap, forening, konsortium, etc. Selv om ordtaket "ISO 9001-sertifisering av et selskap" er utbredt, er det som du kan se en underdrivelse ettersom ISO 9001 gjelder for alle typer organisasjoner.
  16. ^ a b c d ISO-undersøkelsen av ISO 9001: 2000 og ISO 14001-sertifikater - 2003 ( PDF ), International Organization for Standardization, s. 17. Hentet 20. november 2015 (arkivert fra originalen 17. januar 2012) .
  17. ^ a b c d ISO-undersøkelsen - 2008 ( PDF ), International Organization for Standardization, s. 11. Hentet 20. november 2015 (arkivert fra originalen 5. august 2011) .
  18. ^ a b c d e f g h i j k 01._ISO_9001 _-_ data_per_country_and_sector _-_ 1993_to_2017.xlsx , International Organization for Standardization. Hentet 2. august 2022 .
  19. ^ a b ISO Survey of Management System Standard Certifications - 2016 (datatabell) , International Organization for Standardization. Hentet 16. september 2016 .
  20. ^ 1._ISO_Survey_2019_resultater _-_ Antall_sertifikater_og_nettsteder_per_land_og_antall_sektor_overall.xlsx , International Organization for Standardization. Hentet 2. august 2022 .
  21. ^ 1._ISO_Survey_2018_resultater _-__ Antall_sertifikater_og_nettsteder_per_land_og_antall_sektor_overall.xlsx , International Organization for Standardization. Hentet 2. august 2022 .

Relaterte elementer

Andre prosjekter

Eksterne lenker