Daclizumab
Daclizumab (varenavn Zenapax ) er et humanisert monoklonalt antistoff medikament som er aktivt på alfa-underenheten til IL-2- reseptoren i T-celler ( CD25 ). Det brukes for å forhindre avstøtning av det transplanterte organet, spesielt ved nyretransplantasjon, da det er i stand til å redusere alvorlighetsgraden og forekomsten av akutt avstøtning i transplantasjonen, uten å øke forekomsten av opportunistiske infeksjoner. I april 2008 trakk Hoffmann-La Roche det samme stoffet fra markedet i Europa . [1] [2]
Daclizumab (varenavn Zinbryta) ble godkjent i Italia og Europa for andrelinjebehandling av multippel sklerose [3] . I november 2017 ga EMA viktige anbefalinger om bruk av legemidlet: gjennomganger hadde vist at behandling med daclizumab var assosiert med risiko for uforutsigbar og potensielt dødelig leverskade [4] . Den 7. mars 2018 anbefalte European Medicines Agency (EMA) umiddelbar suspensjon av markedsføringstillatelsen og tilbaketrekking av partiene av legemidlet Zinbryta (daclizumab beta) fra markedet etter verdensomspennende rapportering av 12 tilfeller av alvorlige inflammatoriske hjernesykdommer, inkludert encefalitt og meningoencefalitt. Tre tilfeller var dødelige [5] .
Merknader
- ^ British National Formulary, utgave 57
- ^ EMEA: Tilbaketrekking av markedsføringstillatelsen i EU Arkivert 17. februar 2010 på Internet Archive .
- ^ Teknisk datablad (RCP) Dalcizumab av EMA ( PDF ), på ema.europa.eu .
- ^ Viktig informasjon om Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017) | AIFA Italian Medicines Agency , på Agenziafarmaco.gov.it . Hentet 8. mars 2018 .
- ^ Multippel sklerose: EMA starter den hastegjennomgangen av stoffet daclizumab (Zinbryta) - Italian Multiple Sclerosis Association , på aism.it. Hentet 8. mars 2018 .
Bibliografi
- Frank Ashall, De store vitenskapelige oppdagelsene , Armando Editore, 1999, s. 245–, ISBN 978-88-7144-949-4 .
- Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman og Shiv Pillai, Cellular and Molecular Immunology , Elsevier srl, 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0 .
- tilgangsdato Abul K. Abbas og Andrew H. Lichtman, The basics of immunology , Elsevier srl, 2006, s. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8 .
- tilgangsdato Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale og James M. Ritter, Pharmacology , Elsevier srl, 2008, s. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7 .
- Enzo Fagiolo, Immunohematology , Mediserve srl, 2007, s. 16–, ISBN 978-88-8204-135-9 .
- Paolo Larizza, Treatise on internal medicine , PICCIN, 2005, s. 909–, ISBN 978-88-299-1721-1 .
- Angelo Sghirlanzoni, Therapy of Neurological Diseases , Springer, 3. april 2010, s. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9 .
- Thomas C. King, Pathology , Elsevier srl, 2008, s. 156–, ISBN 978-88-214-3019-0 .
- Whqlibdoc.who.int ( arkivert fra originalen 16. oktober 2009 ) .
- ( EN ) Marie A. Simmons, Monoclonal antibodies: new research , Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3 .
- ( EN ) Zhiqiang An, Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Bench to Clinic , John Wiley and Sons, 8. september 2009, ISBN 978-0-470-11791-0 .
- ( EN ) James W. Goding, Monoklonale antistoffer: prinsipper og praksis: produksjon og anvendelse av monoklonale antistoffer i cellebiologi, biokjemi og immunologi , Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1 .
- Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing , Springer, april 2009, ISBN 978-0-387-76642-3 .
Daclizumab
- Angelo Sghirlanzoni, Therapy of Neurological Diseases , Springer, 3. april 2010, s. 115–, ISBN 978-88-470-1119-9 .
- ( EN ) Manzoor M. Khan, Immunopharmacology , Springer, 24. oktober 2008, s. 112–, ISBN 978-0-387-77975-1 .
- ( EN ) Roland Martin, Molecular Basis of Multiple Sclerosis: The Immune System , Springer, 29. september 2010, s. 274–, ISBN 978-3-642-14152-2 .
- ( EN ) Gregory T. Everson og James F. Trotter, Levertransplantasjon: utfordrende kontroverser og emner , Springer, 2009, s. 21–, ISBN 978-1-58829-793-8 .